Il PRAC, ossia il comitato per la sicurezza dell’EMA, ha concluso la sua revisione preliminare relativa alle persone vaccinate con il vaccino AstraZeneca nella riunione straordinaria del 18 marzo 2021. Il comitato ha confermato che:

• i benefici del vaccino nel combattere la minaccia diffusa del Covid-19 (che a sua volta provoca problemi di coagulazione e può essere fatale) continuano a superare il rischio di effetti collaterali;
• il vaccino non è associato ad un aumento del rischio complessivo di coaguli di sangue (eventi tromboembolici) in coloro che lo ricevono;
• non vi è evidenza di un problema relativo a lotti specifici del vaccino o a particolari siti di produzione;
• tuttavia, il vaccino può essere associato a casi molto rari di coaguli di sangue associati a trombocitopenia, cioè bassi livelli di piastrine (elementi nel sangue che lo aiutano a coagulare) con o senza sanguinamento, inclusi rari casi di coaguli nei vasi che drenano il sangue dal cervello (CVST).

Gli esperti del Comitato hanno esaminato in modo estremamente dettagliato i record di DIC e CVST segnalati dagli Stati membri, 9 dei quali hanno provocato la morte. La maggior parte di questi si è verificata in persone sotto i 55 anni e la maggioranza erano donne. Poiché questi eventi sono rari e il Covid-19 stesso spesso causa disturbi della coagulazione del sangue nei pazienti, è difficile stimare un tasso di base per questi eventi nelle persone che non hanno ricevuto il vaccino.

Il Comitato era del parere che la comprovata efficacia del vaccino nel prevenire l’ospedalizzazione e la morte per Covid-19 superi la probabilità estremamente ridotta di sviluppare DIC o CVST.