L’Agenzia europea del farmaco ha autorizzato il vaccino monodose della Johnson & Johnson detto anche Janssen. Si tratta del quarto vaccino autorizzato nell’Unione Europea dopo quelli di ‎Pfizer/BioNTech, AstraZeneca e Moderna. Anche il vaccino Johnson & Johnson è rivolto a persone che abbiano più di 18 anni.

“Con questa ultima autorizzazione, le autorità di tutta l’Unione europea avranno un’altra opzione per combattere la pandemia e proteggere la vita e la salute dei loro cittadini“, ha affermato Emer Cooke, direttore esecutivo dell’EMA, aggiungendo, “questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola“.

I risultati di uno studio clinico che ha coinvolto persone degli Stati Uniti, del Sud Africa e dei paesi dell’America Latina hanno rivelato che il vaccino Covid-19 Janssen era efficace nel prevenire Covid-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo studio ha coinvolto oltre 44.000 persone.

Lo studio ha rilevato una riduzione del 67% del numero di casi di Covid-19 sintomatici dopo 2 settimane nelle persone che hanno ricevuto il vaccino Covid-19 Janssen (116 casi su 19.630 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato placebo (348 persone su 19.691). Ciò significa che il vaccino ha avuto un’efficacia del 67%.

Gli effetti collaterali del vaccino Covid-19 Janssen nello studio erano generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. I più comuni erano dolore al sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e nausea.

La sicurezza e l’efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l’UE, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell’UE e ulteriori studi da parte dell’azienda e delle autorità europee.